哈尔滨吉象隆生物技术有限公司    

哈尔滨吉象隆:多肽原料药领域的奋进者

发表时间:2025-04-17
在多肽原料药行业蓬勃发展的浪潮中,哈尔滨吉象隆生物技术有限公司正凭借自身的不懈努力,成为业内一股不可忽视的力量,展现出诸多令人瞩目的企业动态。
研发成果斐然,创新管线不断推进
吉象隆自 2011 年成立以来,始终坚定不移地走自主创新之路,在研发上取得了一系列丰硕成果。目前,公司已成功获得 10 个原料药批文、1 个制剂批文,还有 1 个原料药等待获批,批文数量在国内位居第三。令人欣喜的是,多达 8 个品种成功进入国家集采,广泛覆盖了多种治疗领域的多肽药物,充分彰显了其在多肽药物研发生产方面的深厚底蕴与强大实力。
在一类新药多肽偶联药物(PDC)的研发上,吉象隆已取得关键进展,目前该项目处于临床前研究阶段。PDC 药物通过在药物特定位置偶联靶向性多肽,能显著增强药物稳定性与靶向性,让药物精准集中于靶标组织,降低在其他组织的浓度,从而提高疗效并减少不良反应。当前,全球获批上市并在市场销售的 PDC 药物仅有 1 款,吉象隆一旦成功将其研发的 PDC 药物推向市场,极有可能引领市场新潮流,助力企业跃升至新的发展层级。
此外,吉象隆在抗细菌多肽领域也有所建树。早在 2021 年 8 月 31 日,公司就申请了相关专利,并于 2022 年 7 月 8 日获得授权。这款抗细菌多肽分子量为 1315Da,经实验验证,具备杀菌能力强、起效迅速、抗菌时效持久、易于吸收且应用过程中无毒性等显著优势,未来有望应用于漱口水等产品,为口腔抗菌提供创新解决方案。
中标重大项目,技术实力获认可
2024 年 11 月 27 日,吉象隆成功中标 “中国科学院昆明动物研究所多肽药学研究(原料药与制剂)技术服务项目”,中标金额高达 450 万元。该招标项目聚焦于中国科学院昆明动物研究所的 1 类多肽化学新药 SR14 的临床前药学研究(涵盖原料药及制剂)以及 IND 申报工作。作为参与起草国家药审中心《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则》的六家企业代表之一,吉象隆此次中标,进一步证明了其在国内多肽药物研发、生产领域的重要地位。多年来,吉象隆深耕多肽药物原料与制剂研发领域,至今已助力 10 个多肽原料药物、7 个多肽制剂药物获批,成果转化效率之高令人称赞。不仅如此,在药物技术受托开发方面,吉象隆同样成绩亮眼,此前中标中国核工业集团有限公司下属原子高科股份有限公司的 “原料多肽委托研究项目” 后,顺利完成委托开发与申报,该项目现已进入临床阶段。
产能扩张有序,未来产值可期
为满足市场对多肽原料药日益增长的需求,吉象隆积极布局产能扩张。2024 年 5 月,公司新开工建设年产 500 公斤的原料药车间。该车间建筑面积达 12000 平方米,总投资 9625 万元,预计在 2024 年底建成。待全部投产后,有望实现产值 5 亿元,为企业的业绩增长注入强大动力。目前,吉象隆拥有通过 GMP 认证的多肽原料生产车间,配备固相合成仪、制备液相色谱、冻干机、高效液相色谱仪等 300 余台套先进的生产、检测及公用工程设备。
从市场布局来看,吉象隆的司美格鲁肽、替尔泊肽已在美国 FDA USDMF 备案,并取得美国国家药品编码(NDC),现已成功进入美国药房销售。这一成果标志着吉象隆在国际市场上迈出了坚实步伐,随着国际业务的逐步拓展,未来有望在全球多肽原料药市场占据更大份额。
展望未来,哈尔滨吉象隆生物技术有限公司将持续在研发创新、产能提升与市场拓展等方面发力。通过不断优化现有产品生产工艺,提高产品质量与生产效率;加快推进在研项目进程,争取更多新药早日上市,为患者带来更多福音。同时,进一步加强与国内外企业的合作,不断提升品牌知名度与市场竞争力,在多肽原料药这片充满机遇与挑战的领域中,书写更加辉煌的篇章。

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