在生物医药行业蓬勃发展的浪潮中,哈尔滨吉象隆生物技术有限公司迎来了具有里程碑意义的时刻 —— 新车间试机正式启动。这一重要举措,不仅标志着吉象隆在产能扩充和技术升级上迈出了坚实步伐,更彰显了公司在多肽药物领域持续深耕、引领创新的决心。
新车间:规模与技术的双重跃升
2024 年 5 月破土动工的新车间,承载着吉象隆的宏伟蓝图。这座建筑面积达 12000 平方米的现代化厂房,总投资 9625 万元,致力于打造年产 500 公斤的原料药生产基地。从规划之初,新车间便对标国际先进标准,在硬件设施与软件系统上实现了全方位的升级。
走进新车间,整齐排列的先进生产设备映入眼帘。购置的 127(套)各类设备及检验仪器,涵盖了从原料药合成、纯化到质量检测的全流程环节。其中,高精度的固相合成仪能够实现更复杂多肽序列的精准合成,大幅提升合成效率与产品纯度;先进的制备液相色谱设备,进一步优化了分离纯化工艺,确保产品质量的稳定性与均一性。同时,智能化的生产控制系统,对生产过程中的温度、压力、流量等关键参数进行实时监测与精准调控,有效降低人为误差,提高生产过程的可靠性与可追溯性。
试机:严谨流程确保卓越品质
新车间试机工作遵循着严格且科学的流程。公司组建了由资深技术专家、工程师和一线操作人员构成的试机团队,他们凭借丰富的行业经验与专业知识,为试机工作的顺利开展提供了坚实保障。
在试机前,团队对所有设备进行了全面细致的检查与调试,确保设备处于最佳运行状态。从设备的安装精度、电气连接到管道密封性,每一个细节都经过反复核查。同时,对操作人员进行了系统培训,使其熟悉新设备的操作流程、性能特点及应急处理方法,为试机过程中的规范操作奠定基础。
试机过程中,团队按照预定的生产工艺和质量标准,逐步投入原料进行小批量生产。对每一批次的产品,从原料投入到成品产出,都进行了全程跟踪与严格检测。通过高效液相色谱仪、质谱仪等先进检测设备,对产品的纯度、含量、杂质等关键指标进行精准分析。一旦发现问题,立即暂停生产,组织技术人员进行深入排查与分析,制定解决方案并加以优化,确保试机过程中暴露出的问题得到及时、有效的解决。
助力公司发展:提升产能,拓展市场版图
新车间试机成功后,将为吉象隆带来显著的产能提升。以阿托西班、胸腺法新、生长抑素、司美格鲁肽、替尔泊肽等核心产品为例,预计年产量将分别达到 200kg、50kg、50kg、100kg、100kg 。这将有效缓解当前市场供不应求的局面,满足国内外客户日益增长的需求,进一步巩固公司在多肽药物市场的竞争地位。
产能的提升也为公司拓展市场版图提供了有力支撑。一方面,吉象隆将加大国内市场的开拓力度,凭借稳定的产品质量和充足的供货能力,积极参与国家药品集中采购项目,提高产品的市场占有率,让更多患者受益于优质的国产多肽药物;另一方面,公司将加快国际化步伐,依托已在美国 FDA USDMF 备案的司美格鲁肽、替尔泊肽等产品,进一步拓展海外市场,与国际知名药企展开更广泛的合作与竞争,提升公司在全球生物医药领域的知名度与影响力。
此外,新车间的投入使用,还将为公司的研发创新提供更广阔的空间。公司可以利用新增产能,开展更多新产品的中试放大和产业化研究,加速科研成果的转化落地。同时,吸引更多优秀的科研人才与合作伙伴加入,共同推动多肽药物领域的技术创新与发展,为公司的可持续发展注入源源不断的动力。
此次新车间试机启动,是哈尔滨吉象隆生物技术有限公司发展历程中的重要节点。随着新车间的逐步完善与正式投产,吉象隆将以更强大的实力、更优质的产品,为全球患者带来福祉,为生物医药行业的发展贡献更多 “吉象隆力量”。让我们共同期待吉象隆在未来的征程中,续写更多辉煌篇章!
