以下是哈尔滨吉象隆生物技术有限公司多肽药物研发成果的具体案例:
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胸腺法新原料药:
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成果简介:2022 年 10 月获得化学原料药上市申请批准,2023 年 4 月 19 日 - 21 日接受黑龙江省药品监督管理局的药品 GMP 符合性检查,5 月 23 日公布结果为通过。合作企业的关联制剂已于 2023 年 3 月通过了仿制药质量和疗效一致性评价的批准。
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药物作用:胸腺法新是一种免疫增强药,可提高机体的免疫力,作为肿瘤辅助治疗及免疫调节、慢性乙肝治疗药物,其学术地位已得到肯定。
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多个品种进入国家集采:公司目前已获得 10 个原料药批文,1 个制剂批文,待批原料药 1 个,数量居国内第三,8 个品种进入国家集采,涵盖了多种治疗领域的多肽药物,体现了公司在多肽药物研发生产方面的强大实力和广泛的市场覆盖。
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一类新药多肽偶联药物(PDC):
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成果简介:目前处于临床前研究阶段。与 ADC(抗体药物偶联物)药物相比,PDC 是通过在药物的特定位点上偶联靶向性多肽以增强药物的稳定性和靶向性,使药物集中在靶标组织而降低其在其他组织中的相对浓度,提高有效性和降低不良反应。
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市场前景:目前世界上已获批准并在市场销售的 PDC 药物仅有 1 款,吉象隆研发的 PDC 药物上市后将引领市场发展,推动企业进入新的发展阶段。
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抗细菌多肽:
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成果简介:2021 年 8 月 31 日申请专利,2022 年 7 月 8 日获得授权。该抗细菌多肽大小为 1315Da,通过实验验证,具有杀菌能力强、起效快、抗菌时间持久、容易吸收和应用中无毒性的特点。
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应用方向:可应用于漱口水中,为口腔抗菌提供了新的解决方案。
