2026年5月6日,哈尔滨 —— 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司(以下简称“吉象隆”)今日宣布,公司核心产品——替尔泊肽原料药生产线,已正式通过黑龙江省药品监督管理局组织的药品GMP符合性检查,并获得官方签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:2026024)。
此次检查于2026年4月1日至3日进行,检查组依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录,对吉象隆位于哈尔滨市利民开发区的原料二车间合成和纯化生产线进行了全面、严格的现场核查。检查范围明确覆盖“原料药(替尔泊肽)”的生产全过程。
经综合评定,黑龙江省药监局最终结论为:原料二车间合成和纯化生产线:原料药(替尔泊肽)符合要求。
这一里程碑式的成果,标志着吉象隆在替尔泊肽这一重要GLP-1受体激动剂原料药的生产质量管理体系上,达到了国家药品监管部门的法定标准,为公司后续的产品商业化、市场准入及国内外注册申报奠定了坚实的合规基础。
吉象隆始终将产品质量与患者安全置于首位。此次顺利通过GMP符合性检查,不仅是对公司现有生产设施、工艺流程和质量控制体系的权威认可,更是对公司持续投入、精益求精的质量管理理念的有力印证。
