瑞他鲁肽的临床试验数据-哈尔滨吉象隆生物技术有限公司

体重变化

24 周时：在不同剂量组中，1mg 组体重百分比变化为 - 7.2%，联合 4mg 组为 - 12.9%，联合 8mg 组为 - 17.3%，12mg 组为 - 17.5%，而安慰剂组为 - 1.6%。
48 周时：1mg 组体重百分比变化为 - 8.7%，联合 4mg 组为 - 17.1%，联合 8mg 组为 - 22.8%，12mg 组为 - 24.2%，安慰剂组为 - 2.1%。在最高剂量 12mg 组中，26% 的参与者在 48 周时体重减轻了 30% 以上，且 BMI 大于 35 的参与者体重减轻幅度更大。

肝脏脂肪变化（针对患有代谢功能障碍相关脂肪性肝病的肥胖患者）

在第 24 周时，相对于基线，肝脏脂肪平均变化分别为：1mg 组 - 42.9%、4mg 组 - 57.0%、8mg 组 - 81.4%、12mg 组 - 82.4%，安慰剂组为 + 0.3%。同时，27%（1mg）、52%（4mg）、79%（8mg）、86%（12mg）和 0%（安慰剂）的参与者的肝脏脂肪恢复正常（即肝脏脂肪含量 < 5%）。

其他指标变化

心脏代谢风险的多项指标有所改善，包括血压和糖化血红蛋白、空腹血糖、胰岛素、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇以及甘油三酯的水平。瑞他鲁肽还显著减少了腹部脂肪以及 MASH 相关生物标志物 K-18 和 pro - C3。

安全性方面

瑞他鲁肽治疗组最常见的不良反应是胃肠道症状，这些不良反应发生与剂量相关，严重程度大多为轻度至中度，并在以 2 毫克与 4 毫克等低剂量起始治疗组中较少。此外，心率出现剂量依赖性的增加，并在 24 周达峰后下降。最高剂量时，不良事件导致 16% 的参与者停药，但严重不良事件很少。