司美格鲁肽作为当下热门的药物,在降糖与减重领域成果卓越,其市场需求持续高涨。
自 2024 年 11 月 17 日减重版司美格鲁肽在国内正式上市,迅速引发市场轰动。这款用于长期体重管理的胰高糖素样肽 - 1 受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,能实现平均 17% 的体重降幅,吸引众多肥胖及超重且伴有相关合并症患者的关注 。
与此同时,司美格鲁肽在新适应症拓展方面进展斐然。2025 年 2 月 5 日,诺和诺德公布 2024 年业绩报告,其中披露了司美格鲁肽多项重要进展。降糖版司美格鲁肽(Ozempic)治疗外周动脉疾病(PAD)的新适应症已在欧美地区提交监管申请,其依据为 IIIb 期 STRIDE 研究,该研究表明司美格鲁肽可显著改善 2 型糖尿病(T2D)合并 PAD 患者的步行功能 。口服司美格鲁肽(Rybelsus)降低 T2D 患者发生重大不良心血管事件(MACE)风险的新适应症也已在欧美地区提交申请,此申报基于 III 期 SOUL 研究,主要针对已确诊心血管疾病(CVD)和 / 或慢性肾病(CKD)的患者 。另外,减肥版司美格鲁肽(Wegovy)治疗肥胖相关射血分数保留型心衰(HFpEF)的新适应症申请已在美国重新递交 。并且,诺和诺德宣布未来几个月内将提交用于减重的口服司美格鲁肽 25mg 的上市申请,早在 2024 年 6 月,该药物已成功完成 IIIb 期 OASIS 4 研究 。
从市场销售数据来看,2024 年诺和诺德总营收达到 2904.03 亿丹麦克朗(约合 421.49 亿美元),同比增长 26%,其中司美格鲁肽系列产品全年合计收入 2018.49 亿丹麦克朗,约合 292.96 亿美元,占公司总营收的 69.50% ,减肥版司美格鲁肽注射液(Wegovy)销售额同比增长 86%,达到 582.06 亿丹麦克朗(约合 84.48 亿美元) 。
在科研领域,司美格鲁肽也不断给人惊喜。南加州大学 Christian S. Hendershot 团队发表的一项 2 期、双盲、随机对照临床试验显示,低剂量(1-4 周,0.25mg / 周;5-8 周,0.5mg / 周)司美格鲁肽治疗可减少酒精使用障碍患者在实验室自我给药任务中的酒精摄入量和最大呼气酒精浓度,虽未能减少每日饮酒量,但显著减少了每次饮酒量和每周对酒精的渴望,且随着治疗推进,患者重度饮酒天数显著减少 。2024 年 9 月,《Alzheimer’s & Dementia》期刊发表的重磅研究基于美国 116 万 2 型糖尿病患者的真实世界数据,首次证实使用司美格鲁肽的患者,阿尔茨海默病首次诊断风险较其他降糖药降低 40%-70%,这为老年痴呆防治开辟了新思路 。
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司密切关注司美格鲁肽的前沿动态,凭借自身在多肽药物研发、生产领域的深厚积淀,全力保障司美格鲁肽的生产供应。公司持续优化生产工艺,提升产品质量与生产效率,以满足市场对司美格鲁肽日益增长的需求,助力更多患者受益于这款明星药物。
