替尔泊肽(Tirzepatide)新闻动态(截至2025年2月12日)
1. 替尔泊肽在华正式上市,糖尿病与减重双适应症获批
礼来公司研发的GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽(商品名:穆峰达®/Zepbound)于2025年1月初在中国商业化上市,覆盖糖尿病和减重两大适应症。此前,该药物已于2024年7月在中国获批减重适应证,适用于BMI≥28kg/m2的肥胖或BMI≥24kg/m2且伴有合并症(如高血压、心血管疾病等)的成人患者。
核心优势:
显著减重效果:根据SURMOUNT-CN研究,中国患者使用10mg和15mg剂量组时,52周后体重降幅≥5%的比例分别达91.4%和92.7%,显著优于安慰剂组(29.4%)。
双重机制:通过激活GLP-1和GIP受体,调节能量代谢,减少异位脂肪沉积,同时改善心血管代谢指标。
2. 2024年全球销售额突破164亿美元,中国市场成新增长点
礼来2024年财报显示,替尔泊肽降糖版(Mounjaro)和减重版(Zepbound)合计销售额达164.5亿美元,占总营收的36%。其中,减重版Zepbound全年收入49.3亿美元,第四季度销售额19.1亿美元(同比增长超10倍)。
市场竞争:
与诺和诺德司美格鲁肽(年销售额293亿美元)相比,替尔泊肽销售额仍存差距,但增速强劲,尤其是减重版在美获批仅一年后即实现爆发式增长。
中国布局:礼来中国2024年收入16.6亿美元(+9%),替尔泊肽的上市或推动其进一步增长。
新适应症获批:2024年12月,替尔泊肽获FDA批准用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),成为首个针对该疾病的处方药。此外,其治疗射血分数保留型心力衰竭的申请已提交,预计2025年获批。
口服减肥药赛道:礼来计划于2025年中公布口服GLP-1药物Orforglipron的III期临床数据,该药物为非肽类口服制剂,若试验成功或颠覆现有注射剂市场格局。
4. 产能扩张与未来预期
礼来预计2025年上半年GLP-1药物产能将达2024年同期的1.6倍,以满足全球需求。公司对2025年营收指引为580亿至610亿美元,同比增长32%,主要依赖替尔泊肽、阿尔茨海默病新药多奈单抗等产品的推动。
5. 中国本土创新药挑战
2025年2月11日,上海银诺医药自主研发的GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α(怡诺轻®)在华上市,其半衰期达204小时(超越司美格鲁肽的168小时),可实现两周一次给药,显著提升患者依从性。临床数据显示,该药单药治疗24周可使HbA1c降低2.2%,非糖尿病人群用药4周减重4公斤。此举或对替尔泊肽等进口药形成竞争压力。
总结与展望
替尔泊肽凭借双重机制和广泛适应症,已成为全球GLP-1赛道的重要参与者。随着中国市场的深入拓展、口服制剂的研发推进,以及本土创新药的崛起,未来减重与代谢疾病治疗领域将呈现“进口+国产”双轮驱动的激烈竞争态势。礼来能否在产能扩张中保持优势,并应对诺和诺德及中国药企的挑战,将成为2025年的核心看点。
